Выберите язык:

 

Лицензия на производство лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств

8-499 110-91-79

FarmAlfa

 

Заказать консультацию

ENG

RUS

 Предоставляемые услуги

Регистрация лекарственных средств

Лицензия на производство лекарственных средств

Регистрация цен на ЖНВЛП

Получение разрешения на ввоз лекарственных средств

Предварительная экспертиза документов

Профессиональный перевод текста документов

Получите бесплатную

консультацию

На сервере произошла ошибка.

Спасибо! Мы свяжемся с Вами как можно скорее!

 

 Последовательность выполнения работ

1-й этап

2-й этап

3-й этап

4-й этап

5-й этап

6-й этап

 

 

Подготовка  досье

 

 

Подача досье

 

 

Разрешение КИ

 

 

Проведение КИ

 

 

 

Экспертиза качества и результатов КИ

 

 

 

Получение РУ

1 месяц

1 день

4 месяца

от 6 мес.

6 месяцев

1 месяц

Итого общий срок регистрации лекарственного средства составляет от 18 месяцев

При отсутствии клинических исследований срок составляет 8 месяцев

Наиболее часто возникаемые у клиентов вопросы

 

 

Как воспользоваться возможностью ускоренной процедуры экспертизы ст 26 ФЗ 61?

 

Как выяснить есть ли аналогичный препарат с 20-ти летним стажем?

 

Есть ли аналогичные лекарственные срества на рынке и сколько их?

 

Что делать если клинические центры не выполняют свои обязательства?

 

Как сэкономить на клиниических исследованиях?

 

Как не переплачивать за образцы и материалы для лабораторной экспертизы качества?

 

Как ввезти образцы на территорию РФ ?

 

Как решить проблему с маркировкой образцов для экспертизы?

 

Отработка методов анализа.

 

Как оперативно и с минимальными издержками зарегистрировать биопрепарат?

 

Рассчет цены на ЖНВЛП.

 

 

Ваши выгоды при работе с нами

Вы экономите деньги.

Стоимость работ по регистрации

от 30 000 руб/месяц

Вы экономите время.

Срок регистрации от 8 месяцев

Вам не придется нанимать нескольких подрядчиков.

Мы выполняем весь спектр услуг от лицензирования производства до регистрации цен.

Ответим на любые Ваши вопросы связанные с лицензированием и регистрацией

На сервере произошла ошибка.

Спасибо! Мы свяжемся с Вами как можно скорее!