Наши приоритеты:

  • Регистрация ЛС точно в срок
    Мы знаем как важно точно в запланированный срок получить утвержденные документы которые позволят производить ЛП. От этого зачастую зависит финансовое благополучие организации. Так и отдельного сотрудника вовлеченного в процесс регистрации. Например вовремя получить РУ и успеть принять участие в тендере.

  • Постоянно на связи
    Мы знаем как важно быть постоянно на связи для оперативного решения возникающих вопросов и получать профессиональную консультацию, особенно если задачи требуют решения в нерабочее время. Например если застряли образцы на таможне.

  • Отчеты в реальном времени
    Мы знаем как важно в любой момент иметь оперативную информацию по каждому делу и вовремя донести ее до ответственных лиц и руководства. Например нужна срочная информация о состоянии дел перед совещанием.

  • Максимально освобождаем вас от рутины
    Мы знаем как важно передать рутинную работу, отнимающую много времени, ответственному исполнителю.

Наши сильные стороны:

  • Имеем выход на клинические центры
  • Работаем в соответствии со стандартами ISO 9001
  • Стандартизованный документооборот
  • Самостоятельное обеспечение стандартными образцами USP RS, EP CRS
  • Осуществляем доставку образцов ЛС
  • Осуществляем оплату госпошлин
  • Осуществляем предварительную экспертизу по авторской технологии «OneDay»
  • Руководитель имеет опыт регистрации более 100 препаратов
  • В компании работают эксперты

Как у нас это получается

  • Благодаря большому опыту проведения КИ имеем обширные связи со многими клиническими центрами в Москве и России. Что позволяет быстро согласовывать формальности и получать результаты в кратчайшие сроки.
  • Путем проб и ошибок отработали и стандартизировали работу, позволяющую оперативно подготавливать и утверждать документы. Это нам помогает максимально точно подготавливать документы и незамедлительно реагировать на требуемые замечания Минздрава
  • Заказываем и приобретаем стандартные образцы у фармакопейных центров. В этом процессе не учувствуют посредники, и мы сокращаем время на доставку образцов и экономим заказчикам деньги.
  • По запросам клиентов осуществляем ввоз и доставку ЛС для клинических и лабораторных исследований. Мы освобождаем наших клиентов от дополнительной работы с транспортными компаниями и таможенными службами. Всегда заказываем заранее, что бы не терять ни секунды.
  • Для оптимизации сроков регистрации многие клиенты передают полномочия по оплате госпошлин нашей компании. Избегаем проволочек связанных с бухгалтерией заказчика и сокращаем количество платежей соединяя их в один.
  • Сотрудники компании имеют опыт работы в сфере обращения лекарственных средств с 2007 года. 

 

Что представляет авторская технология экспертизы документов OneDay

  • Нормативно правовая оценка выполняется юристами, специализирующиеся в фармацевтике
  • Оценка специалистами по контролю качества лекарственных препаратов
  • Оценка эксперта в области эффективности и безопасности
  • Оценка специалиста по регуляторному взаимодействию с государственными органами

Сомневаетесь?

  • 1 Не уверены в нашей компетенции?
    Самый простой способ убедиться в нашем профессионализме - позвонить нам
  • 2 Чем обоснована стоимость ваших услуг?
    Мы единственные на рынке гарантируем сроки и финансово за это отвечаем.
  • 3 Боитесь, что компания исчезнет
    не выполнив свои обязательства?

    Работаем “в белую” предоставляем все необходимые документы. Приглашем вас на личную встречу с руководством в офис.
  • 4 Сомневаветесь, что не уложимся в срок?
    Мы вернем вам 20% от суммы сделки если не уложимся в срок и, разумеется, доделаем работу до конца